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A FDA aprovou o Opdivo mais quimioterapia para linfoma de Hodgkin avançado, melhorando a sobrevivência e reduzindo o risco de progressão.
A FDA aprovou Opdivo (nivolumab) mais quimioterapia (AVD) como tratamento de primeira linha para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, com linfoma Hodgkin clássico avançado.
A decisão, baseada num ensaio clínico com 994 doentes, mostrou que a combinação melhorou significativamente a sobrevivência sem progressão e a sobrevida global em comparação com a terapêutica padrão, com um risco 58% menor de progressão da doença ou morte.
Os efeitos secundários graves ocorreram em 39% dos doentes, incluindo reacções relacionadas com o sistema imunitário em 9%.
A aprovação marca uma mudança para o uso da imunoterapia mais cedo no tratamento.
FDA approves Opdivo plus chemo for advanced Hodgkin lymphoma, improving survival and reducing progression risk.