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A MHRA do Reino Unido aprova o REZZAYO da Cidara para tratamento de candidíase invasiva em adultos, após resultados positivos do ensaio de Fase 3.
A Cidara Therapeutics anunciou que a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) do Reino Unido aprovou REZZAYO (acetato de rezafungina), seu tratamento para candidíase invasiva em adultos.
Isto segue os resultados positivos do ensaio clínico ReSTORE Fase 3.
A Cidara fez parceria com a Mundipharma, que detém os direitos comerciais da rezafungina fora dos EUA e do Japão.
A empresa tem direito a receber um pagamento de US$ 2,8 milhões pela aprovação da MHRA.
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UK's MHRA approves Cidara's REZZAYO for adult invasive candidiasis treatment, following positive Phase 3 trial results.