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Os resultados do ensaio MAESTRO-NASH de Fase 3 da Madrigal Pharmaceuticals mostram que o resmetirom atende aos desfechos primários, tornando-se potencialmente o primeiro tratamento para NASH após revisão e aprovação da FDA.
A Madrigal Pharmaceuticals publicou os resultados do ensaio MAESTRO-NASH de Fase 3 para o resmetirom no New England Journal of Medicine.
O resmetirom, em análise para ser o primeiro tratamento para EHNA, alcançou desfechos primários de resolução de EHNA sem agravamento da fibrose e redução da fibrose sem agravamento do escore de atividade da DHGNA (NAS).
A FDA concedeu Revisão Prioritária e uma Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) datada de 14 de março de 2024.
Se aprovado, o resmetirom poderá revolucionar o tratamento da NASH como a primeira terapia farmacológica para a doença.
Madrigal Pharmaceuticals' Phase 3 MAESTRO-NASH trial results show resmetirom meeting primary endpoints, potentially becoming the first NASH treatment upon FDA review and approval.