Os resultados do ensaio MAESTRO-NASH de Fase 3 da Madrigal Pharmaceuticals mostram que o resmetirom atende aos desfechos primários, tornando-se potencialmente o primeiro tratamento para NASH após revisão e aprovação da FDA. Madrigal Pharmaceuticals' Phase 3 MAESTRO-NASH trial results show resmetirom meeting primary endpoints, potentially becoming the first NASH treatment upon FDA review and approval.

A Madrigal Pharmaceuticals publicou os resultados do ensaio MAESTRO-NASH de Fase 3 para o resmetirom no New England Journal of Medicine. Madrigal Pharmaceuticals has published Phase 3 MAESTRO-NASH trial results for resmetirom in the New England Journal of Medicine. O resmetirom, em análise para ser o primeiro tratamento para EHNA, alcançou desfechos primários de resolução de EHNA sem agravamento da fibrose e redução da fibrose sem agravamento do escore de atividade da DHGNA (NAS). Resmetirom, under review to be the first NASH treatment, achieved primary endpoints of NASH resolution with no worsening of fibrosis, and fibrosis reduction with no worsening of NAFLD activity score (NAS). A FDA concedeu Revisão Prioritária e uma Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) datada de 14 de março de 2024. FDA has granted Priority Review and a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of March 14, 2024. Se aprovado, o resmetirom poderá revolucionar o tratamento da NASH como a primeira terapia farmacológica para a doença. If approved, resmetirom could revolutionize NASH treatment as the first pharmacological therapy for the disease.

February 08, 2024

4 Artigos