A FDA aprova EOHILIA da Takeda como primeiro tratamento oral para esofagite eosinofílica nos EUA com mais de 11 anos, com base em dados de ensaios clínicos. FDA approves Takeda's EOHILIA as first oral treatment for eosinophilic esophagitis in US aged 11+, based on clinical trial data.

A FDA aprova EOHILIA (suspensão oral de budesonida) da Takeda, o primeiro tratamento oral nos EUA para esofagite eosinofílica (EoE) em indivíduos com 11 anos ou mais. FDA approves Takeda's EOHILIA (budesonide oral suspension), the first oral treatment in the U.S. for eosinophilic esophagitis (EoE) in individuals 11 years and older. O medicamento estará disponível até o final de fevereiro em embalagens de dose única de 2mg/10mL. The drug will be available by the end of February in 2mg/10mL single-dose stick packs. A aprovação do FDA é baseada em dados de dois ensaios clínicos de 12 semanas que demonstram eficácia e segurança. The FDA's approval is based on data from two 12-week clinical trials demonstrating efficacy and safety. A Takeda está atualmente avaliando o impacto financeiro desta aprovação no ano fiscal que termina em 31 de março de 2024. Takeda is currently assessing the financial impact of this approval on its fiscal year ending March 31, 2024.

February 12, 2024

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