A FDA libera o primeiro oxímetro de pulso de ponta de dedo OTC, MightySat Medical, para compra pelo consumidor sem receita médica. FDA clears first OTC fingertip pulse oximeter, MightySat Medical, for consumer purchase without prescription.

A Masimo Corp. recebeu autorização da FDA para seu MightySat Medical, o primeiro oxímetro de pulso médico de ponta de dedo aprovado pela FDA disponível sem prescrição médica (OTC) diretamente para consumidores sem receita médica. Masimo Corp. has received FDA clearance for its MightySat Medical, the first FDA-cleared medical fingertip pulse oximeter available over-the-counter (OTC) directly to consumers without a prescription. O dispositivo utiliza a tecnologia de oximetria de pulso Masimo SET®, a mesma usada em hospitais e clínicas em todo o mundo, e agora está disponível para compra em masimo.com. The device utilizes Masimo SET® pulse oximetry technology, the same used in hospitals and clinics worldwide, and is now available for purchase at masimo.com. O MightySat Medical, aprovado pela FDA, foi projetado para medir com precisão a saturação de oxigênio e a frequência de pulso de indivíduos com 18 anos ou mais, sob condições de ausência de movimento, e não se destina ao diagnóstico ou triagem de doenças pulmonares. The FDA-cleared MightySat Medical is designed to accurately measure oxygen saturation and pulse rate for individuals aged 18 and older, under no motion conditions, and is not intended for the diagnosis or screening of lung diseases.

February 13, 2024

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