O CHMP da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação do Reblozyl, medicamento para anemia da Bristol Myers Squibb, para anemia dependente de transfusão em adultos com SMD. The European Medicines Agency's CHMP recommended approval for Bristol Myers Squibb's anemia drug Reblozyl for transfusion-dependent anemia in adults with MDS.

A Bristol Myers Squibb recebeu um parecer positivo do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos para seu medicamento para anemia Reblozyl (luspatercept) como tratamento para adultos com anemia dependente de transfusão devido a anemia muito baixa, baixa e intermediária. risco de síndromes mielodisplásicas (SMD). Bristol Myers Squibb received a positive opinion from the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) for its anemia drug Reblozyl (luspatercept) as a treatment for adults with transfusion-dependent anemia due to very low, low, and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (MDS). A recomendação do CHMP será agora revista pela Comissão Europeia, que tem autoridade para aprovar medicamentos para a União Europeia. The CHMP's recommendation will now be reviewed by the European Commission, which has the authority to approve medicines for the European Union. Se aprovada, esta seria a quarta indicação autorizada para Reblozyl na UE. If approved, this would be the fourth authorized indication for Reblozyl in the EU.

February 23, 2024

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