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O CHMP da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação do Reblozyl, medicamento para anemia da Bristol Myers Squibb, para anemia dependente de transfusão em adultos com SMD.
A Bristol Myers Squibb recebeu um parecer positivo do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos para seu medicamento para anemia Reblozyl (luspatercept) como tratamento para adultos com anemia dependente de transfusão devido a anemia muito baixa, baixa e intermediária. risco de síndromes mielodisplásicas (SMD).
A recomendação do CHMP será agora revista pela Comissão Europeia, que tem autoridade para aprovar medicamentos para a União Europeia.
Se aprovada, esta seria a quarta indicação autorizada para Reblozyl na UE.
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The European Medicines Agency's CHMP recommended approval for Bristol Myers Squibb's anemia drug Reblozyl for transfusion-dependent anemia in adults with MDS.