FDA aprova RYBREVANT® com quimioterapia para NSCLC de primeira linha com mutações de inserção no exon 20 de EGFR. FDA approves RYBREVANT® with chemotherapy for first-line NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations.

O RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) da Johnson & Johnson em combinação com quimioterapia é a primeira terapia aprovada pela FDA para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com mutações de inserção no exon 20 do EGFR. Johnson & Johnson's RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) in combination with chemotherapy is the first FDA-approved therapy for first-line treatment of patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR exon 20 insertion mutations. A aprovação é baseada nos resultados do estudo de Fase 3 PAPILLON, que demonstraram que RYBREVANT® mais quimioterapia reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 61% versus quimioterapia isolada em pacientes com NSCLC não tratados anteriormente com mutações de inserção no exon 20 do EGFR. The approval is based on the Phase 3 PAPILLON study results, which demonstrated that RYBREVANT® plus chemotherapy reduced the risk of disease progression or death by 61% versus chemotherapy alone in previously untreated NSCLC patients with EGFR exon 20 insertion mutations. As Diretrizes de Prática Clínica da NCCN em Oncologia (Diretrizes da NCCN) atualizaram suas recomendações para incluir RYBREVANT® mais quimioterapia como regime de primeira linha preferido para pacientes com NSCLC com mutações de inserção no exon 20 do EGFR. The NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines) have updated their recommendations to include RYBREVANT® plus chemotherapy as a preferred first-line regimen for patients with NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations.

March 01, 2024

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