A FDA libera o Stelo CGM da Dexcom para uso sem prescrição médica, primeiro sem prescrição para usuários sem insulina com mais de 18 anos. FDA clears Dexcom's Stelo CGM for OTC use, first without prescription for non-insulin users aged 18+.

O FDA autorizou o Stelo Glucose Biosensor System da Dexcom para uso sem prescrição médica (OTC), marcando-o como o primeiro monitor contínuo de glicose (CGM) disponível sem receita médica. The FDA has cleared Dexcom's Stelo Glucose Biosensor System for over-the-counter (OTC) use, marking it as the first continuous glucose monitor (CGM) available without a prescription. Stelo foi desenvolvido para indivíduos com 18 anos ou mais que não usam insulina, incluindo aqueles com diabetes tratados com medicamentos orais ou aqueles sem diabetes que buscam entender melhor como a dieta e os exercícios afetam os níveis de açúcar no sangue. Stelo is designed for individuals aged 18 years and older who do not use insulin, including those with diabetes treated with oral medications or those without diabetes seeking to better understand how diet and exercise affect blood sugar levels. O dispositivo não se destina a diabéticos que utilizam insulina ou a indivíduos com hipoglicemia problemática. The device is not intended for diabetics who use insulin or for individuals with problematic hypoglycemia.

March 05, 2024

31 Artigos