FDA concede designação RMAT à terapia genética PCRX-201 da Pacira para osteoartrite de joelho. FDA grants RMAT designation to Pacira's gene therapy PCRX-201 for knee osteoarthritis.

O candidato a produto de terapia genética da Pacira BioSciences, PCRX-201, recebeu a designação RMAT do FDA para osteoartrite do joelho. Pacira BioSciences' gene therapy product candidate, PCRX-201, has received RMAT designation from the FDA for osteoarthritis of the knee. O primeiro produto de terapia genética a receber esta designação para osteoartrite, o PCRX-201 codifica IL-1Ra, um inibidor de citocina que bloqueia a inflamação. The first gene therapy product to receive this designation for osteoarthritis, PCRX-201 codes for IL-1Ra, a cytokine inhibitor that blocks inflammation. A designação RMAT oferece interações precoces com a FDA para desenvolvimento eficiente de medicamentos, potencial aprovação acelerada e revisão prioritária. The RMAT designation offers early interactions with the FDA for efficient drug development, potential accelerated approval, and priority review.