FDA concede designação RMAT à terapia genética PCRX-201 da Pacira para osteoartrite de joelho.
O candidato a produto de terapia genética da Pacira BioSciences, PCRX-201, recebeu a designação RMAT do FDA para osteoartrite do joelho. O primeiro produto de terapia genética a receber esta designação para osteoartrite, o PCRX-201 codifica IL-1Ra, um inibidor de citocina que bloqueia a inflamação. A designação RMAT oferece interações precoces com a FDA para desenvolvimento eficiente de medicamentos, potencial aprovação acelerada e revisão prioritária.
March 13, 2024
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