FDA aprova tratamento de anemia oral Vafseo da Akebia Therapeutics para pacientes com doença renal crônica em diálise. FDA approves Akebia Therapeutics' oral anemia treatment Vafseo for chronic kidney disease patients on dialysis.

O FDA aprovou os comprimidos Vafseo (vadadustat) da Akebia Therapeutics para o tratamento de anemia em pacientes adultos com doença renal crônica (DRC) que estão em diálise há pelo menos três meses. The FDA has approved Akebia Therapeutics' Vafseo (vadadustat) tablets for treating anemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) who have been on dialysis for at least three months. Vafseo, um inibidor oral da prolil hidroxilase do fator induzível por hipóxia (HIF-PH), é o primeiro tratamento oral para esta condição, aprovado em 37 países, incluindo os EUA. Vafseo, an oral hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase (HIF-PH) inhibitor, is the first oral treatment for this condition, approved in 37 countries including the US. A Akebia Therapeutics planeja comercializar o Vafseo nos EUA com seu parceiro CSL Vifor, que possui licença exclusiva para vender o medicamento aos centros de diálise Fresenius Kidney Care e outras organizações terceirizadas de diálise. Akebia Therapeutics plans to commercialize Vafseo in the US with its partner CSL Vifor, which has an exclusive license to sell the drug to Fresenius Kidney Care dialysis centers and other third-party dialysis organizations.

March 27, 2024

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