66.000 bombas de sangue do lado esquerdo Impella (49 mortes, mais de 100 feridos) foram recolhidas pela FDA devido ao risco de cateter em dispositivos Abiomed.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu um recall de Classe I para mais de 66.000 bombas de sangue do lado esquerdo Impella fabricadas pela Abiomed, ligando-as a 49 mortes e mais de 100 ferimentos graves. O recall, do tipo mais grave, foi iniciado devido ao perigo associado ao cateter da bomba, que pode cortar a parede do ventrículo esquerdo durante as operações. Os dispositivos são usados para apoiar o bombeamento cardíaco durante procedimentos de alto risco baseados em cateter e em casos de choque cardiogênico após ataques cardíacos, cirurgia de coração aberto ou cardiomiopatia. A Abiomed enviou uma carta de correção urgente de dispositivos médicos aos clientes afetados em dezembro de 2023, solicitando que seguissem avisos novos e revisados. As bombas em recall foram distribuídas de 10 de outubro de 2021 a 10 de outubro de 2023.