66.000 bombas de sangue do lado esquerdo Impella (49 mortes, mais de 100 feridos) foram recolhidas pela FDA devido ao risco de cateter em dispositivos Abiomed. 66,000 Impella Left Sided Blood Pumps (49 deaths, 100+ injuries) recalled by FDA due to catheter risk in Abiomed devices.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu um recall de Classe I para mais de 66.000 bombas de sangue do lado esquerdo Impella fabricadas pela Abiomed, ligando-as a 49 mortes e mais de 100 ferimentos graves. The US Food and Drug Administration (FDA) has issued a Class I recall for over 66,000 Impella Left Sided Blood Pumps manufactured by Abiomed, linking them to 49 deaths and over 100 serious injuries. O recall, do tipo mais grave, foi iniciado devido ao perigo associado ao cateter da bomba, que pode cortar a parede do ventrículo esquerdo durante as operações. The recall, the most serious type, was initiated due to the danger associated with the pump's catheter, which may cut through the wall of the left ventricle during operations. Os dispositivos são usados ​​para apoiar o bombeamento cardíaco durante procedimentos de alto risco baseados em cateter e em casos de choque cardiogênico após ataques cardíacos, cirurgia de coração aberto ou cardiomiopatia. The devices are used to support heart pumping during high-risk catheter-based procedures and in cases of cardiogenic shock following heart attacks, open-heart surgery, or cardiomyopathy. A Abiomed enviou uma carta de correção urgente de dispositivos médicos aos clientes afetados em dezembro de 2023, solicitando que seguissem avisos novos e revisados. Abiomed sent an Urgent Medical Device Correction letter to affected customers in December 2023, requesting they follow new and revised warnings. As bombas em recall foram distribuídas de 10 de outubro de 2021 a 10 de outubro de 2023. The recalled pumps were distributed from October 10, 2021, to October 10, 2023.