Parceiro de colaboração da Sol-Gel, o primeiro medicamento ANDA a ser arquivado, genérico para Zoryve® Cream. Sol-Gel’s Collaboration Partner First-to-File ANDA Drug Product Generic to Zoryve® Cream.

A parceira da Sol-Gel Technologies (SLGL), Padagis Israel Pharmaceuticals, apresentou o primeiro pedido abreviado de novo medicamento (ANDA) ao FDA dos EUA para Roflumilast Cream 0,3%, uma versão genérica do Zoryve Cream. Sol-Gel Technologies (SLGL) partner, Padagis Israel Pharmaceuticals, has submitted a first-to-file Abbreviated New Drug Application (ANDA) to the U.S. FDA for Roflumilast Cream 0.3%, a generic version of Zoryve Cream. O medicamento é indicado no tratamento da psoríase em placas em pacientes com seis anos ou mais. The drug is indicated for treating plaque psoriasis in patients six years and older. No entanto, a Arcutis Biotherapeutics, uma concorrente, iniciou uma ação por violação de patente contra a Padagis. However, Arcutis Biotherapeutics, a competitor, has initiated a patent infringement action against Padagis.

April 01, 2024

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