O CHMP recomenda a aprovação do OBGEMSA™ (vibegron) para a síndrome da bexiga hiperativa pelos Laboratórios Pierre Fabre. CHMP recommends approval of OBGEMSA™ (vibegron) for overactive bladder syndrome by Pierre Fabre Laboratories.

Os Laboratórios Pierre Fabre receberam um parecer positivo do CHMP para OBGEMSA™ (vibegron) na síndrome da bexiga hiperativa (BH). Pierre Fabre Laboratories received a positive CHMP opinion for OBGEMSA™ (vibegron) in overactive bladder syndrome (OAB). O CHMP da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação do OBGEMSA™ para o tratamento de pacientes adultos com BH. The European Medicines Agency's CHMP recommended approval of OBGEMSA™ for treating adult patients with OAB. Os Laboratórios Pierre Fabre adquiriram uma licença exclusiva da Urovant Sciences para registar e comercializar o vibegron no Espaço Económico Europeu em 2022. Pierre Fabre Laboratories acquired an exclusive license from Urovant Sciences to register and commercialize vibegron in the European Economic Area in 2022. A decisão será revista pela Comissão Europeia, que poderá conceder uma autorização de comercialização para o medicamento. The decision will be reviewed by the European Commission, which may grant a marketing authorization for the drug.

April 26, 2024

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