A FDA alerta os profissionais de saúde contra o uso de dispositivos cardiovasculares Getinge/Maquet devido a preocupações contínuas de segurança e qualidade. FDA warns healthcare providers against using Getinge/Maquet cardiovascular devices due to ongoing safety and quality concerns.

A FDA alerta os profissionais de saúde contra o uso de determinados dispositivos cardiovasculares Getinge/Maquet, como as bombas de balão intra-aórtico Cardiosave Hybrid e Rescue, devido a preocupações contínuas de segurança e qualidade. The FDA warns healthcare providers against using certain Getinge/Maquet cardiovascular devices, such as the Cardiosave Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pumps, due to ongoing safety and quality concerns. A Getinge tomou medidas corretivas, mas a FDA continua recebendo relatórios relacionados a problemas com dispositivos. Getinge has taken corrective measures, but the FDA continues to receive reports related to device issues. Os profissionais de saúde são aconselhados a abandonar esses dispositivos, se possível, e seguir recomendações específicas ao usá-los. Healthcare providers are advised to transition away from these devices if possible, and follow specific recommendations when using them. A Getinge emitiu 12 recalls voluntários para o IABP Cardiosave e 8 para o sistema Cardiohelp e conjunto HLS. Getinge has issued 12 voluntary recalls for the Cardiosave IABP and 8 for the Cardiohelp system and HLS set.

May 08, 2024

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