Eisai inicia BLA para autoinjetor subcutâneo Leqembi® para doença de Alzheimer precoce; Designado Fast Track pela FDA. Eisai initiates rolling BLA for Leqembi® subcutaneous autoinjector for early Alzheimer's disease; FDA Fast Track designated.

A Eisai iniciou um pedido de licença biológica (BLA) contínuo para o FDA dos EUA para o autoinjetor subcutâneo Leqembi® (lecanemab-irmb) para dosagem de manutenção semanal no início da doença de Alzheimer. Eisai has initiated a rolling Biologics License Application (BLA) to the US FDA for Leqembi® (lecanemab-irmb) subcutaneous autoinjector for weekly maintenance dosing in early Alzheimer's disease. Isso segue o medicamento que recebeu a designação Fast Track do FDA. This follows the drug receiving Fast Track designation by the FDA. Se aprovado, o Leqembi subcutâneo seria administrado em casa ou em instalações médicas, proporcionando uma opção mais conveniente do que a atual formulação intravenosa. If approved, the subcutaneous Leqembi would be administered at home or in medical facilities, providing a more convenient option than the current intravenous formulation.

May 15, 2024

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