Amphastar Pharmaceuticals recebe aprovação da FDA para aerossol para inalação de sulfato de albuterol (AMP-008). Amphastar Pharmaceuticals receives FDA approval for Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol (AMP-008).

A Amphastar Pharmaceuticals recebe aprovação da FDA para seu ANDA de Aerossol de Inalação de Sulfato de Albuterol (AMP-008), tratando/prevenindo broncoespasmo em pacientes com mais de 4 anos com doença obstrutiva reversível das vias aéreas. Amphastar Pharmaceuticals receives FDA approval for its ANDA of Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol (AMP-008), treating/preventing bronchospasm in patients 4+ with reversible obstructive airway disease. O FDA considera-o bioequivalente ao ProAir® HFA da Teva Respiratory. The FDA considers it bioequivalent to Teva Respiratory's ProAir® HFA. A Amphastar planeja lançar no terceiro trimestre de 2024, visando produtos com tamanhos de mercado combinados superiores a US$ 10,4 bilhões. Amphastar plans to launch in Q3 2024, targeting products with combined market sizes of over $10.4B.