Painel da FDA revisará a insulina semanal da Novo Nordisk, icodec, em meio a preocupações com baixo risco de açúcar no sangue para pacientes com diabetes tipo 1. FDA panel to review Novo Nordisk's weekly insulin, icodec, amid concerns of low blood sugar risk for type 1 diabetes patients.

O Comitê Consultivo de Medicamentos Endocrinológicos e Metabólicos da FDA deverá revisar a insulina de administração semanal da Novo Nordisk, icodec, em meio a preocupações de um risco maior de baixo nível de açúcar no sangue para pacientes com diabetes tipo 1. The FDA's Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee is set to review Novo Nordisk's once-weekly insulin, icodec, amid concerns of a higher risk of low blood sugar for patients with type 1 diabetes. A empresa propôs alterações na rotulagem e a utilização de dispositivos de monitorização contínua da glicose para mitigar o risco, mas o pessoal da FDA notou a falta de dados clínicos que apoiem estes métodos. The company has proposed labeling changes and the use of continuous glucose monitoring devices to mitigate the risk, but the FDA staff has noted the lack of clinical data supporting these methods. A FDA não está vinculada às recomendações do painel, mas geralmente as segue. The FDA is not bound by the panel's recommendations, but usually follows them.

May 22, 2024

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