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A Biophytis SA submeteu um IND para um estudo OBA de Fase 2 sobre obesidade usando BIO101 ao FDA dos EUA.
A Biophytis SA, uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, apresentou um pedido de IND ao FDA dos EUA para seu estudo clínico OBA de Fase 2 sobre obesidade usando BIO101 (20-hidroxiecdisona).
O estudo avaliará a eficácia e segurança em pacientes com obesidade e sobrepeso com comorbidades secundárias, tratados com agonistas do receptor GLP-1 e dieta hipocalórica.
O objetivo principal é medir melhorias na força muscular dos membros inferiores, com desfechos secundários explorando a mobilidade.
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Biophytis SA submitted an IND for a Phase 2 OBA study on obesity using BIO101 to the US FDA.