Alembic Pharmaceuticals recebe aprovação do USFDA para sua injeção genérica de Icatibant para tratamento de angioedema hereditário. Alembic Pharmaceuticals receives USFDA approval for its generic Icatibant injection for treating hereditary angioedema.

Alembic Pharmaceuticals recebe aprovação do USFDA para sua injeção genérica de Icatibant, usada para tratar ataques agudos de angioedema hereditário (AEH) em adultos. Alembic Pharmaceuticals receives USFDA approval for its generic Icatibant injection, used to treat acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults. Esta é a primeira aprovação de produto peptídico da empresa e o tamanho estimado do mercado para a injeção é de US$ 112 milhões para os 12 meses encerrados em março de 2024. This is the company's first peptide product approval and the estimated market size for the injection is $112 million for the 12 months ending Mar 2024. O ANDA aprovado é terapeuticamente equivalente ao Firazyr Injection da Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. The approved ANDA is therapeutically equivalent to Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.'s Firazyr Injection.

June 17, 2024

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