O CHMP da EMA recomenda autorização de comercialização para Balversa (erdafitinibe) para pacientes com câncer de bexiga com alterações no FGFR3. EMA's CHMP recommends marketing authorization for Balversa (erdafitinib) for bladder cancer patients with FGFR3 alterations.

O CHMP da EMA recomenda autorizações de introdução no mercado para 4 terapêuticas contra o cancro, incluindo Balversa (erdafitinib) para doentes com cancro da bexiga com alterações no FGFR3. EMA's CHMP recommends marketing authorizations for 4 cancer therapies, including Balversa (erdafitinib) for bladder cancer patients with FGFR3 alterations. Com base no ensaio THOR, o erdafitinibe mostrou uma redução de 36% no risco de morte em comparação à quimioterapia, com uma sobrevida global mediana de 12,1 meses versus 7,8 meses. Based on the THOR trial, erdafitinib showed a 36% risk reduction of death compared to chemotherapy, with a median overall survival of 12.1 months vs 7.8 months. Se aprovado, oferecerá uma nova opção de tratamento para pacientes elegíveis na região europeia. If approved, it will offer a new treatment option for eligible patients in the European region.