A FDA dos EUA aprova a terapia genética Tecelra, a primeira terapia celular projetada para sarcoma sinovial. US FDA approves Adaptimmune's gene therapy Tecelra, the first engineered cell therapy for synovial sarcoma.

A FDA dos EUA aprovou a terapia genética Tecelra (afamitresgene autoleucel) como a primeira terapia celular projetada para tratar um câncer de tumor sólido, especificamente sarcoma sinovial, um raro câncer de tecido mole. The US FDA has approved Adaptimmune's gene therapy Tecelra (afamitresgene autoleucel) as the first engineered cell therapy for treating a solid tumor cancer, specifically synovial sarcoma, a rare soft tissue cancer. Isso marca a primeira nova terapia para sarcoma sinovial em mais de uma década. This marks the first new therapy for synovial sarcoma in over a decade. A terapia envolve o uso de células imunes do próprio paciente para atacar as células cancerosas. The therapy involves using a patient's own immune cells to attack cancer cells. Com base nos resultados dos ensaios clínicos, demonstrou uma taxa de resposta global de 43% com uma taxa de resposta completa de 4,5%. Based on clinical trial results, it demonstrated an overall response rate of 43% with a 4.5% complete response rate. No entanto, Tecelra pode causar efeitos colaterais graves, como síndrome de liberação de citocinas, neurotoxicidade e reações de hipersensibilidade. However, Tecelra can cause serious side effects such as cytokine release syndrome, neurotoxicity, and hypersensitivity reactions. A Adaptimune planeja estabelecer pelo menos seis a dez centros de tratamento autorizados nos EUA este ano. Adaptimmune plans to establish at least six to ten authorized treatment centers in the US this year.