O Rezolute recebe autorização da FDA para aplicação IND de RZ358 por hipoglicemia em pacientes com hiperinsulinismo tumoral, planejando ensaios de Fase 3. Rezolute receives FDA clearance for IND application of RZ358 for hypoglycemia in tumor hyperinsulinism patients, planning Phase 3 trials.

O Rezolute recebe autorização da FDA para seu pedido IND para RZ358 para tratar hipoglicemia em pacientes com hiperinsulinismo tumoral. Rezolute receives FDA clearance for its IND application for RZ358 to treat hypoglycemia in tumor hyperinsulinism patients. Um estudo de registro de Fase 3 começará nos EUA em H1 2025, com um teste de Fase 3 global para hiperinsulinismo congênito também em andamento, aguardando dados de primeira linha em meados de 2025. A Phase 3 registrational study will commence in the U.S. in H1 2025, with a global Phase 3 trial for congenital hyperinsulinism also underway, awaiting topline data in mid-2025. As ações da Rezolute caem 6% em meio a esses anúncios. Rezolute's shares decline 6% amid these announcements.