A FDA estende a revisão do implante de vasos sanguíneos de Humacyte HAV devido a resultados positivos de estudo em fase média a tardia. FDA extends review of Humacyte's blood vessel implant HAV due to positive mid- to late-stage study results.

A FDA estende a revisão do implante de vasos sanguíneos humanos de Humacyte, HAV. FDA extends review of Humacyte's human blood vessel implant, HAV. O implante de engenharia biológica é universal e resistente à infecção, substituindo os vasos sanguíneos danificados. The biologically engineered implant is universal and resistant to infection, replacing damaged blood vessels. A extensão da revisão da FDA foi baseada em um estudo de fase média a tardia que mostrou as taxas mais altas de fluxo sanguíneo e taxas de infecção mais baixas do HAV em comparação com implantes sintéticos. The FDA's extension of review was based on a mid- to late-stage study that showed HAV's higher rates of blood flow and lower infection rates compared to synthetic implants. Humacyte estima que 10.000 a 30.000 pacientes americanos sofrem de lesões nos vasos sanguíneos anualmente. Humacyte estimates that 10,000-30,000 US patients suffer from blood vessel injuries annually.