A FDA estende a revisão do implante de vasos sanguíneos de Humacyte HAV devido a resultados positivos de estudo em fase média a tardia.
A FDA estende a revisão do implante de vasos sanguíneos humanos de Humacyte, HAV. O implante de engenharia biológica é universal e resistente à infecção, substituindo os vasos sanguíneos danificados. A extensão da revisão da FDA foi baseada em um estudo de fase média a tardia que mostrou as taxas mais altas de fluxo sanguíneo e taxas de infecção mais baixas do HAV em comparação com implantes sintéticos. Humacyte estima que 10.000 a 30.000 pacientes americanos sofrem de lesões nos vasos sanguíneos anualmente.
August 09, 2024
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