A FDA aprovou o Niktimvo (axatilimab-csfr) para o tratamento da doença crônica de enxerto versus hospedeiro em pacientes adultos e pediátricos. The FDA approved Niktimvo (axatilimab-csfr) for treating chronic graft-versus-host disease in adult and pediatric patients.

O FDA dos EUA aprovou o Niktimvo (axatilimab-csfr), um tratamento para a doença crônica de enxerto versus hospedeiro (GVHD) em pacientes adultos e pediátricos com peso de pelo menos 40 kg, após falha de pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica. The U.S. FDA has approved Niktimvo (axatilimab-csfr), a treatment for chronic graft-versus-host disease (GVHD) in adult and pediatric patients weighing at least 40 kg, after failure of at least two prior lines of systemic therapy. Com base em dados do estudo AGAVE-201, o axatilimab, um anticorpo bloqueador de CSF1-R, demonstrou respostas duráveis em todos os órgãos e subgrupos de pacientes. Based on data from the AGAVE-201 study, axatilimab, a CSF1-R-blocking antibody, demonstrated durable responses across all organs and patient subgroups. A aprovação da FDA visa abordar as complicações graves relacionadas à GVHD crônica, afetando aproximadamente 17 mil pacientes nos EUA. The FDA approval aims to address the severe complications related to chronic GVHD, affecting approximately 17,000 patients in the U.S.

August 14, 2024

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