A Baviera Nordic submete dados ao regulador da UE para extensão da vacina Mpox adolescente. Bavarian Nordic submits data to EU regulator for adolescent Mpox vaccine extension.

A empresa dinamarquesa de biotecnologia Bavarian Nordic apresentou dados ao regulador de drogas da União Europeia para aprovação para estender o uso de sua vacina Mpox (JYNNEOS, também conhecida como IMVANEX) para adolescentes de 12 a 17 anos. Danish biotech company Bavarian Nordic has submitted data to the European Union's drug regulator for approval to extend the use of its Mpox vaccine (JYNNEOS, also known as IMVANEX) for adolescents aged 12-17. A vacina está atualmente aprovada para uso em adultos com 18 anos ou mais. The vaccine is currently approved for use in adults aged 18 and over. O CEO Paul Chaplin afirmou que a aprovação expandida para adolescentes seria crucial para combater o surto, que afeta principalmente adolescentes e crianças pequenas. CEO Paul Chaplin stated that the expanded approval for teenagers would be crucial in tackling the outbreak, which primarily affects adolescents and young children. A Organização Mundial da Saúde declarou um surto crescente de Mpox na África como uma emergência de saúde pública, com mais de 15.000 casos e pelo menos 537 mortes relatadas este ano. The World Health Organization declared an escalating Mpox outbreak in Africa as a public health emergency, with more than 15,000 cases and at least 537 deaths reported this year. A Baviera Nordic planeja realizar um estudo da vacina em crianças de 2 a 12 anos na República Democrática do Congo e Uganda no final deste ano. Bavarian Nordic plans to conduct a study of the vaccine in children aged 2 to 12 years old in the Democratic Republic of the Congo and Uganda later this year.

August 16, 2024

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