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A Baviera Nordic submete dados ao regulador da UE para extensão da vacina Mpox adolescente.
A empresa dinamarquesa de biotecnologia Bavarian Nordic apresentou dados ao regulador de drogas da União Europeia para aprovação para estender o uso de sua vacina Mpox (JYNNEOS, também conhecida como IMVANEX) para adolescentes de 12 a 17 anos.
A vacina está atualmente aprovada para uso em adultos com 18 anos ou mais.
O CEO Paul Chaplin afirmou que a aprovação expandida para adolescentes seria crucial para combater o surto, que afeta principalmente adolescentes e crianças pequenas.
A Organização Mundial da Saúde declarou um surto crescente de Mpox na África como uma emergência de saúde pública, com mais de 15.000 casos e pelo menos 537 mortes relatadas este ano.
A Baviera Nordic planeja realizar um estudo da vacina em crianças de 2 a 12 anos na República Democrática do Congo e Uganda no final deste ano.
Bavarian Nordic submits data to EU regulator for adolescent Mpox vaccine extension.