A Granules India de Hyderabad recebe a aprovação da FDA dos EUA para solução oral de glicopirrolato ANDA, equivalente à Cuvposa da Merz Pharmaceuticals. Hyderabad's Granules India receives US FDA approval for glycopyrrolate oral solution ANDA, equivalent to Merz Pharmaceuticals' Cuvposa.

A empresa farmacêutica Granules India, sediada em Hyderabad, recebeu aprovação do FDA dos EUA para sua solução oral de glicopirrolato. Hyderabad-based pharmaceutical company, Granules India, has received approval from the US FDA for its ANDA for glycopyrrolate oral solution. A medicação, indicada para crianças de 3 a 16 anos com condições neurológicas associadas à babar, é bioequivalente e terapeuticamente equivalente à solução oral Cuvposa da Merz Pharmaceuticals LLC. The medication, indicated for children aged 3-16 with neurological conditions associated with drooling, is bioequivalent and therapeutically equivalent to Merz Pharmaceuticals LLC's Cuvposa Oral Solution. A aprovação destaca o compromisso da Granules em manter altos padrões regulatórios no mercado dos EUA. The approval highlights Granules' commitment to maintaining high regulatory standards in the US market.

August 20, 2024

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