A Comissão Europeia aprova o BALVERSA (erdafitinib), o primeiro inibidor da quinase pan-FGFR, para doentes com carcinoma urotelial metastático. European Commission approves BALVERSA (erdafitinib), the first pan-FGFR kinase inhibitor, for metastatic urothelial carcinoma patients.

A Comissão Europeia aprova o BALVERSA (erdafitinib), o primeiro inibidor da quinase pan-FGFR, para adultos com carcinoma urotelial metastático que tiveram pelo menos 1 inibidor de PD-1/PD-L1. European Commission approves BALVERSA (erdafitinib), the 1st pan-FGFR kinase inhibitor, for adults with metastatic urothelial carcinoma who've had at least 1 PD-1/PD-L1 inhibitor. A aprovação baseada no estudo THOR, que mostrou um risco 36% reduzido de morte com erdafitinib vs quimioterapia, com uma sobrevida global mediana de mais de 1 ano para pacientes com erdafitinib. Approval based on THOR study, which showed a 36% reduced risk of death with erdafitinib vs chemotherapy, with a median overall survival of over 1 year for erdafitinib patients. Isso marca um avanço significativo para pacientes com câncer de bexiga metastático, um tipo de câncer comum na Europa com alta necessidade não atendida de tratamentos inovadores. This marks a significant advancement for patients with metastatic bladder cancer, a common cancer type in Europe with high unmet need for innovative treatments.

August 23, 2024

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