43% dos dispositivos médicos de IA aprovados pela FDA carecem de dados de validação clínica, de acordo com um estudo da Nature Medicine. 43% of FDA-approved AI medical devices lack clinical validation data, per a Nature Medicine study.

Um estudo da Nature Medicine revela que cerca de 43% dos dispositivos médicos de IA aprovados pela FDA não possuem dados de validação clínica, com 521 dispositivos analisados. A study in Nature Medicine reveals that around 43% of FDA-approved AI medical devices lack clinical validation data, with 521 devices analyzed. Os dispositivos, usados para tarefas como diagnóstico e dosagem de medicamentos, não foram treinados em dados reais do paciente. The devices, used for tasks like diagnosis and dosing medicine, were not trained on real patient data. Os pesquisadores pedem o aumento dos estudos de validação clínica e divulgação pública para credibilidade e segurança da tecnologia médica de IA. Researchers urge increased clinical validation studies and public disclosure for AI medical tech credibility and safety.