A FDA classifica o cateter NARI ClotTriever da Inari Medical como "mais grave" devido a eventos adversos. FDA classifies Inari Medical's NARI ClotTriever catheter recall as "most serious" due to adverse events.

A FDA classifica o dispositivo de cateter NARI ClotTriever da Inari Medical como "mais grave" devido a relatos de eventos adversos graves, incluindo aprisionamento de dispositivos e bloqueio da artéria pulmonar. FDA classifies Inari Medical's NARI ClotTriever catheter device recall as "most serious" due to reports of serious adverse events, including device entrapment and lung artery blockage. O recall afeta todos os dispositivos com datas marcadas antes de 1o de agosto e envolve a atualização das instruções de uso, procedimentos e contra-indicações. The recall affects all devices with labeled dates before August 1 and involves updating the use instructions, procedures, and contraindications. A FDA recomendou que os profissionais de saúde considerem o dispositivo contraindicado para casos específicos e adverte que um dispositivo de captura de coágulos ainda não foi demonstrado eficaz na vasculatura venosa. The FDA has recommended healthcare providers consider the device contraindicated for specific cases and warns that a clot capture device has not yet been demonstrated effective in venous vasculature.

August 26, 2024

34 Artigos