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A FDA classifica o cateter NARI ClotTriever da Inari Medical como "mais grave" devido a eventos adversos.
A FDA classifica o dispositivo de cateter NARI ClotTriever da Inari Medical como "mais grave" devido a relatos de eventos adversos graves, incluindo aprisionamento de dispositivos e bloqueio da artéria pulmonar.
O recall afeta todos os dispositivos com datas marcadas antes de 1o de agosto e envolve a atualização das instruções de uso, procedimentos e contra-indicações.
A FDA recomendou que os profissionais de saúde considerem o dispositivo contraindicado para casos específicos e adverte que um dispositivo de captura de coágulos ainda não foi demonstrado eficaz na vasculatura venosa.
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FDA classifies Inari Medical's NARI ClotTriever catheter recall as "most serious" due to adverse events.