O NMPA da China aprova o Carteyva da JW Therapeutics para linfoma de células do manto recidivantes / refratários. China's NMPA approves JW Therapeutics' Carteyva® for relapsed/refractory Mantle Cell Lymphoma.

A China aprova a primeira terapia celular para linfoma refratário ou recidivado de células do Manto. China approves first cell therapy for relapsed or refractory Mantle Cell Lymphoma. O Carteyva da JW Therapeutics, um produto de imunoterapia com células receptoras de antígeno quimérico autólogo T (CAR-T) da CD19, recebe aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) para tratar pacientes adultos com linfoma de células do manto recidivantes ou refratários (r / r MCL). JW Therapeutics' Carteyva®, a CD19 autologous chimeric antigen receptor T (CAR-T) cell immunotherapy product, receives approval from China's National Medical Products Administration (NMPA) for treating adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (r/r MCL). A aprovação é baseada em um estudo clínico fundamental que mostra altas taxas de resposta e perfil de segurança. The approval is based on a pivotal clinical study showing high response rates and safety profile.