A Telix Pharmaceuticals de Melbourne submete a NDA para o agente de imagem glioma TLX101-CDx (Pixclara) à FDA dos EUA. Melbourne's Telix Pharmaceuticals submits NDA for glioma imaging agent TLX101-CDx (Pixclara) to US FDA.

A Telix Pharmaceuticals de Melbourne submeteu um Novo Aplicativo de Medicamentos (NDA) para seu agente de imagem de câncer cerebral, TLX101-CDx (Pixclara), à FDA dos EUA para uso em pacientes adultos e pediátricos com glioma. Melbourne's Telix Pharmaceuticals has submitted a New Drug Application (NDA) for its brain cancer imaging agent, TLX101-CDx (Pixclara), to the US FDA for use in adult and pediatric glioma patients. A Pixclara, com designações de Medicamentos rfãos e Fast Track, visa atender a uma necessidade médica não atendida no diagnóstico e gerenciamento de gliomas. Pixclara, with Orphan Drug and Fast Track designations, aims to address an unmet medical need in glioma diagnosis and management. A FDA não aprovou o agente PET de aminoácidos direcionados para imagens de câncer cerebral em adultos e pediátricos nos EUA. The FDA has no approved targeted amino acid PET agent for adult and pediatric brain cancer imaging in the US.