Zydus Lifesciences recebe aprovação da FDA para cápsulas de liberação prolongada de amantadina para tratamento da doença de Parkinson. Zydus Lifesciences receives FDA approval for Amantadine extended-release capsules for Parkinson's disease treatment.

A Zydus Lifesciences recebe a aprovação final da FDA dos EUA para cápsulas de liberação prolongada de Amantadina (68,5 mg) e aprovação provisória de 137 mg para o tratamento da doença de Parkinson. Zydus Lifesciences receives final US FDA approval for Amantadine extended-release capsules (68.5 mg) and tentative approval for 137 mg for Parkinson's disease treatment. A droga será fabricada em sua instalação Ahmedabad SEZ-II e oferece 180 dias de exclusividade. The drug will be manufactured at their Ahmedabad SEZ-II facility and offers 180 days of exclusivity. Esta aprovação marca a 400a aprovação da empresa e traz seu total de novos aplicativos de drogas abreviados (ANDAs) arquivados desde o ano fiscal de 2003-04 para 465. This approval marks the company's 400th approval and brings its total Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) filed since FY 2003-04 to 465.

August 28, 2024

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