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O sistema de fotoférese THERAKOSTM CELLEXTM da Mallinckrodt recebe a certificação MDR 2017/745 da UE.
A Mallinckrodt plc anunciou que seu sistema de fotoférese THERAKOSTM CELLEXTM recebeu a certificação CE sob o Regulamento de Dispositivos Médicos da UE (EU MDR) 2017/745.
Esta certificação garante a segurança e apoia a inovação para dispositivos médicos.
O sistema CELLEX, o único sistema de fotoferese extracorpórea totalmente integrado globalmente, é usado para tratar linfoma de células T cutâneas, rejeição de transplante de órgãos e doença de enxerto versus hospedeiro.
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Mallinckrodt's THERAKOS™ CELLEX™ Photopheresis System receives EU MDR 2017/745 certification.