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A Iterum Therapeutics apresenta sulopenem para revisão de tratamento uUTI pela FDA, com decisão prevista para 25 de outubro de 2024.
A Iterum Therapeutics apresentará seu primeiro composto, o sulopenem, na Conferência Global de Investimento de H.C. Wainwright, de 9 a 11 de setembro de 2024.
A FDA está revisando o sulopenem como um tratamento para infecções do trato urinário descomplicadas (uUTIs), mas levantou preocupações sobre o potencial uso indevido e sua eficácia contra cepas resistentes a antimicrobianos.
A decisão da FDA sobre a aprovação é esperada até 25 de outubro de 2024.
Se aprovado, seria o primeiro antibiótico penem oral para uUTIs.
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Iterum Therapeutics presents sulopenem for uUTI treatment review by FDA, with decision expected by October 25, 2024.