FDA 取消了对 Rezolute 治疗先天性高胰岛素血症的 ersodetug 的部分搁置，使美国能够参加 sunRIZE 的 3 期研究。
美国食品和药物管理局已取消Rezolute公司对低血糖因先天性高胰岛素症而产生的治疗方法 ersodetug的部分临床禁令. 这使美国能够参加正在进行的第三阶段SUNRIZE研究,预计该研究将于2025年初开始,预计2025年下半年将取得结果。 美国食品和药物管理局确定,之前在实验室大鼠中发现的肝毒性与人类无关. Rezolute的股票在宣布后上涨。
September 09, 2024
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