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A FDA concede a designação Breakthrough Therapy para Sanbexin Sublingual Tablets de Simcere para tratamento de AVC.
Simcere Pharmaceuticals Group Ltd. recebeu a designação Breakthrough Therapy da FDA para seus comprimidos sublinguais Sanbexin, a primeira droga de seu tipo para tratamento de derrame.
Esta designação visa acelerar o desenvolvimento de condições graves.
Sanbexin, que combina edaravona e dexborneol, mostra promessa em melhorar os resultados para pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo, o tipo de acidente vascular cerebral mais comum, impactando milhões globalmente a cada ano.
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FDA grants Breakthrough Therapy designation to Simcere's Sanbexin Sublingual Tablets for stroke treatment.