FDA concede Breakthrough Therapy Designation para infigratinib oral no tratamento de acondroplasia. FDA grants Breakthrough Therapy Designation for oral infigratinib in treating achondroplasia.

A BridgeBio Pharma anunciou que a FDA concedeu a designação de terapia inovadora para infigratinib oral, destinada a tratar crianças com acondroplasia, uma forma de nanismo. BridgeBio Pharma announced that the FDA has granted Breakthrough Therapy Designation for oral infigratinib, aimed at treating children with achondroplasia, a form of dwarfism. Esta designação acelera o desenvolvimento da droga devido a resultados promissores do estudo PROPEL 2. This designation accelerates the drug's development due to promising results from the PROPEL 2 study. O Infigratinib também possui designações de medicamentos órfãos, fast track e doenças pediátricas raras. Infigratinib also holds Orphan Drug, Fast Track, and Rare Pediatric Disease Designations. O estudo de Fase 3, PROPEL 3, está em andamento e espera-se que termine a inscrição até o final do ano. The Phase 3 study, PROPEL 3, is ongoing and expected to finish enrollment by year-end.

September 17, 2024

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