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A FDA concede o RMAT à terapia CAR-T P-BCMA-ALL01 para mieloma múltiplo recidivante/refratário com taxa de resposta de 82%.
A FDA concedeu a designação RMAT ao P-BCMA-ALL01, uma terapia CAR-T investigativa para mieloma múltiplo recidivante / refratário, com base em dados de testes iniciais que mostram uma taxa de resposta geral de 82%.
A terapia demonstrou nenhuma doença enxerto-vs-host e baixas taxas de CRS e neurotoxicidade.
Além disso, insights de especialistas da ESMO 2024 destacam avanços em CAR-T e terapias biespecíficas, oferecendo nova esperança para pacientes com opções de tratamento limitadas.
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FDA grants RMAT to CAR-T therapy P-BCMA-ALL01 for relapsed/refractory multiple myeloma with 82% response rate.