MannKind recebe a aprovação do PMDA para o ensaio de Fase 3 da suspensão da inalação da clofazimina para a doença pulmonar de NTM. MannKind receives PMDA approval for Phase 3 trial of Clofazimine Inhalation Suspension for NTM lung disease.

A MannKind Corporation recebeu aprovação do PMDA do Japão para iniciar um teste de Fase 3 para a suspensão da inalação de Clofazimina, destinado a tratar a doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa (NTM). MannKind Corporation has received approval from Japan's PMDA to start a Phase 3 trial for Clofazimine Inhalation Suspension, aimed at treating nontuberculous mycobacterial (NTM) lung disease. O estudo, icon-1, terá lugar nos EUA, Japão, Coreia do Sul e Austrália, com Taiwan previsto para se juntar no final de 2024. The study, ICoN-1, will take place in the U.S., Japan, South Korea, and Australia, with Taiwan anticipated to join in late 2024. O estudo planeja inscrever cerca de 230 participantes para avaliar a eficácia do tratamento juntamente com a terapia padrão. The trial plans to enroll approximately 230 participants to assess the treatment's efficacy alongside standard therapy.

September 18, 2024

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