A FDA rejeita o tradipitant de drogas de Vanda para gastroparesia, citando estudos adicionais necessários. FDA rejects Vanda's drug tradipitant for gastroparesis, citing additional studies needed.

A FDA rejeitou o tradipitant de drogas da Vanda Pharmaceuticals por tratar a gastroparesia, uma condição marcada pelo esvaziamento gástrico tardio. The FDA has rejected Vanda Pharmaceuticals' drug tradipitant for treating gastroparesis, a condition marked by delayed gastric emptying. A agência emitiu uma carta de resposta completa citando a necessidade de estudos adicionais, apesar das evidências de Vanda de dois ensaios controlados por placebo. The agency issued a Complete Response Letter citing the need for additional studies, despite Vanda's evidence from two placebo-controlled trials. A Vanda planeja buscar mais aprovação para o tradipitant e também enviará um pedido para seu uso na prevenção de enjôo no final deste ano. Vanda plans to pursue further approval for tradipitant and will also submit an application for its use in preventing motion sickness later this year. As ações da Vanda caíram 14% após a notícia. Vanda's shares fell 14% following the news.

September 19, 2024

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