A FDA aprova Sarclisa como tratamento de primeira linha para pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticados impróprios para transplante. FDA approves Sarclisa as first-line treatment for newly diagnosed multiple myeloma patients unfit for transplant.

A FDA aprovou Sarclisa (isatuximab) como um tratamento de primeira linha para adultos com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que não podem se submeter a transplante autólogo de células-tronco. The FDA has approved Sarclisa (isatuximab) as a first-line treatment for adults with newly diagnosed multiple myeloma who cannot undergo autologous stem cell transplant. Em combinação com bortezomib, lenalidomida e dexametasona (VRd), Sarclisa reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 40% em comparação com VRd sozinho, com base no estudo da fase 3 do IMROZ. In combination with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (VRd), Sarclisa reduced the risk of disease progression or death by 40% compared to VRd alone, based on the IMROZ phase 3 study. Isso marca a terceira indicação de Sarclisa nos EUA e sua primeira para pacientes recém-diagnosticados. This marks Sarclisa's third indication in the U.S. and its first for newly diagnosed patients.

September 20, 2024

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