A FDA aprova o Sarclisa da Sanofi para tratamento de primeira linha de mieloma múltiplo recém-diagnosticado. FDA approves Sanofi's Sarclisa for first-line treatment of newly diagnosed multiple myeloma.

A FDA aprovou o Sarclisa (siltuximab) da Sanofi com bortezomib, lenalidomida e dexametasona como um tratamento de primeira linha para adultos com mieloma múltiplo recém-diagnosticado não elegível para transplante de células-tronco. The FDA has approved Sanofi's Sarclisa (siltuximab) with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone as a first-line treatment for adults with newly diagnosed multiple myeloma not eligible for stem cell transplant. Esta é a terceira aprovação de Sarclisa nos EUA e a primeira para pacientes recém-diagnosticados. This is Sarclisa's third approval in the US and its first for newly diagnosed patients. A aprovação, baseada no estudo IMROZ fase 3, demonstrou uma redução de 40% na progressão da doença em comparação com o tratamento padrão. The approval, based on the IMROZ phase 3 study, demonstrated a 40% reduction in disease progression compared to standard treatment.

September 23, 2024

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