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O Japão aprova a Rozebalamina (mecobalamina) para o tratamento da ELA com base no ensaio JETALS Fase III, mostrando a progressão da doença em desaceleração.
A Eisai Co., Ltd. recebeu aprovação no Japão para a Rozebalamin (mecobalamina) para tratar a esclerose lateral amiotrófica (ELA), com base no estudo JETALS Phase III envolvendo 130 pacientes.
O ensaio demonstrou progressão significativa da doença diminuindo em comparação com um placebo.
Embora a mecobalamina já seja usada para outras condições, seu mecanismo de ELA não é claro; no entanto, pode oferecer efeitos neuroprotetores.
Esta aprovação é notável, pois atualmente não há tratamentos curativos para a ELA.
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Japan approves Rozebalamin (mecobalamin) for ALS treatment based on JETALS Phase III trial showing disease progression slowing.