A Swissmedic aceita o pedido de autorização de marketing da Santhera para a droga de distrofia muscular de Duchenne AGAMREE. Swissmedic accepts Santhera's marketing authorization application for Duchenne muscular dystrophy drug AGAMREE®.

A Santhera Pharmaceuticals recebeu a aceitação da Swissmedic para o pedido de autorização de comercialização de AGAMREe (vamorolone) para tratar a distrofia muscular de Duchenne (DMD). Santhera Pharmaceuticals has received acceptance from Swissmedic for the marketing authorization application of AGAMREE® (vamorolone) to treat Duchenne muscular dystrophy (DMD). A agência avaliará a droga com base em sua aprovação da UE em dezembro de 2023, potencialmente acelerando o processo. The agency will evaluate the drug based on its December 2023 EU approval, potentially expediting the process. Os resultados da revisão são antecipados até o final do H1-2026, ou antes, se as condições forem atendidas. Results from the review are anticipated by late H1-2026, or earlier if conditions are met. O AGAMREE serve como uma nova alternativa aos corticosteróides tradicionais. AGAMREE serves as a novel alternative to traditional corticosteroids.

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