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A FDA inicialmente negou a aprovação da droga de Alzheimer de Eli Lilly, Donanemab, devido a preocupações de segurança e eficácia.
Uma investigação do The BMJ levanta preocupações significativas sobre a droga de Alzheimer de Eli Lilly, Donanemab, que foi aprovada pela FDA, apesar de questões relacionadas à segurança, eficácia e conflitos de interesse entre os painelistas consultivos.
A FDA inicialmente negou a aprovação, citando altas taxas de falta de dados e interrupção do tratamento devido a eventos adversos.
Apesar da falta de resultados clinicamente significativos, Lilly afirmou que Donanemab diminuiu a progressão da doença, aumentando o ceticismo entre os especialistas.
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FDA initially denied approval for Eli Lilly's Alzheimer's drug Donanemab due to safety and efficacy concerns.