A FDA inicialmente negou a aprovação da droga de Alzheimer de Eli Lilly, Donanemab, devido a preocupações de segurança e eficácia. FDA initially denied approval for Eli Lilly's Alzheimer's drug Donanemab due to safety and efficacy concerns.

Uma investigação do The BMJ levanta preocupações significativas sobre a droga de Alzheimer de Eli Lilly, Donanemab, que foi aprovada pela FDA, apesar de questões relacionadas à segurança, eficácia e conflitos de interesse entre os painelistas consultivos. An investigation by The BMJ raises significant concerns about Eli Lilly's Alzheimer's drug, Donanemab, which was approved by the FDA despite issues regarding safety, efficacy, and conflicts of interest among advisory panelists. A FDA inicialmente negou a aprovação, citando altas taxas de falta de dados e interrupção do tratamento devido a eventos adversos. The FDA initially denied approval, citing high rates of missing data and treatment discontinuation due to adverse events. Apesar da falta de resultados clinicamente significativos, Lilly afirmou que Donanemab diminuiu a progressão da doença, aumentando o ceticismo entre os especialistas. Despite lacking clinically meaningful results, Lilly claimed Donanemab slowed disease progression, raising skepticism among experts.

September 25, 2024

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