AbbVie arquiva BLA para aprovação acelerada de telisotuzumab vedotin para NSCLC avançado com superexpressão c-Met. AbbVie files BLA for accelerated approval of telisotuzumab vedotin for advanced NSCLC with c-Met overexpression.

A AbbVie apresentou um pedido de licença biológica junto à FDA para aprovação acelerada de telisotuzumab vedotin (Teliso-V) para adultos com câncer de pulmão avançado de células não pequenas (NSCLC) previamente tratado exibindo superexpressão de c-Met. AbbVie has filed a Biologics License Application with the FDA for accelerated approval of telisotuzumab vedotin (Teliso-V) for adults with previously treated, advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) exhibiting c-Met overexpression. Apoiado pelos dados do ensaio de fase 2 LUMINOSITY, Teliso-V visa fornecer uma nova opção de tratamento para esta população de pacientes carentes, já que atualmente não há terapias aprovadas para sua condição. Supported by Phase 2 LUMINOSITY trial data, Teliso-V aims to provide a new treatment option for this underserved patient population, as there are currently no approved therapies for their condition.