A Astria Therapeutics recebe FDA designação de medicamentos órfãos para navenibart para tratar angioedema hereditário. Astria Therapeutics receives FDA Orphan Drug Designation for navenibart to treat hereditary angioedema.

A Astria Therapeutics obteve a designação de medicamentos órfãos da FDA para navenibart, com o objetivo de tratar o angioedema hereditário, uma doença genética rara que causa inchaço grave do tecido. Astria Therapeutics has obtained FDA Orphan Drug Designation for navenibart, aimed at treating hereditary angioedema, a rare genetic disorder causing severe tissue swelling. Esta designação facilita o desenvolvimento e oferece exclusividade de marketing estendida. This designation facilitates development and offers extended marketing exclusivity. Os resultados do estudo de fase 1b/2 indicaram uma redução de 90-96% nas taxas de ataque ao longo de seis meses. Phase 1b/2 study results indicated a 90-96% reduction in attack rates over six months. A empresa planeja lançar mais dados ainda este ano e iniciar um teste de Fase 3 no início de 2025. The company plans to release more data later this year and initiate a Phase 3 trial in early 2025.