A Astria Therapeutics recebe FDA designação de medicamentos órfãos para navenibart para tratar angioedema hereditário.
A Astria Therapeutics obteve a designação de medicamentos órfãos da FDA para navenibart, com o objetivo de tratar o angioedema hereditário, uma doença genética rara que causa inchaço grave do tecido. Esta designação facilita o desenvolvimento e oferece exclusividade de marketing estendida. Os resultados do estudo de fase 1b/2 indicaram uma redução de 90-96% nas taxas de ataque ao longo de seis meses. A empresa planeja lançar mais dados ainda este ano e iniciar um teste de Fase 3 no início de 2025.
September 30, 2024
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