Aurobindo Pharma recebe aprovação da FDA e designação CGT para Cephalexin Tablets, programado para ser lançado no Q3 FY25. Aurobindo Pharma receives FDA approval & CGT designation for Cephalexin Tablets, set to launch in Q3 FY25.

A Aurobindo Pharma recebeu a aprovação final da FDA para fabricar Cephalexin Tablets USP em doses de 250 mg e 500 mg, que são bioequivalentes às Keflet Tablets de Eli Lilly. Aurobindo Pharma has received final FDA approval to manufacture Cephalexin Tablets USP in 250 mg and 500 mg dosages, which are bioequivalent to Eli Lilly's Keflet Tablets. A empresa também garantiu a designação de Terapia Genérica Competitiva, concedendo 180 dias de exclusividade compartilhada. The company has also secured Competitive Generic Therapy designation, granting it 180 days of shared exclusivity. Aurobindo agora detém 523 aprovações ANDA do FDA, incluindo 506 aprovações finais. Aurobindo now holds 523 ANDA approvals from the FDA, including 506 final approvals. O produto está previsto para ser lançado no Q3 FY25. The product is anticipated to launch in Q3 FY25.