O De Novo para o dispositivo DrugSorb- ATR do CytoSorbents foi apresentado à FDA para reduzir o sangramento perioperatório em doentes com cirurgia coronária tratados com ticagrelor. CytoSorbents files De Novo for DrugSorb-ATR device with FDA to reduce perioperative bleeding in coronary surgery patients on ticagrelor.

A CytoSorbents apresentou um pedido de marketing De Novo à FDA para seu dispositivo DrugSorb-ATR, destinado a reduzir o sangramento perioperatório em pacientes com cirurgia de revascularização miocárdica tomando ticagrelor. CytoSorbents has filed a De Novo marketing application with the FDA for its DrugSorb-ATR device, aimed at reducing perioperative bleeding in coronary artery bypass graft surgery patients taking ticagrelor. A FDA concedeu anteriormente o dispositivo Breakthrough Designation, com decisões regulatórias antecipadas em 2025. The FDA has previously granted the device Breakthrough Designation, with regulatory decisions anticipated in 2025. A empresa é reconhecida por suas inovações em terapias de purificação de sangue para cuidados críticos. The company is recognized for its innovations in blood purification therapies for critical care.