O De Novo para o dispositivo DrugSorb- ATR do CytoSorbents foi apresentado à FDA para reduzir o sangramento perioperatório em doentes com cirurgia coronária tratados com ticagrelor. CytoSorbents files De Novo for DrugSorb-ATR device with FDA to reduce perioperative bleeding in coronary surgery patients on ticagrelor.

A CytoSorbents apresentou um pedido de marketing De Novo à FDA para seu dispositivo DrugSorb-ATR, destinado a reduzir o sangramento perioperatório em pacientes com cirurgia de revascularização miocárdica tomando ticagrelor. CytoSorbents has filed a De Novo marketing application with the FDA for its DrugSorb-ATR device, aimed at reducing perioperative bleeding in coronary artery bypass graft surgery patients taking ticagrelor. A FDA concedeu anteriormente o dispositivo Breakthrough Designation, com decisões regulatórias antecipadas em 2025. The FDA has previously granted the device Breakthrough Designation, with regulatory decisions anticipated in 2025. A empresa é reconhecida por suas inovações em terapias de purificação de sangue para cuidados críticos. The company is recognized for its innovations in blood purification therapies for critical care.

Artigos

Market Screener

RTTNews

WallStreet Online

-- mostrar menos --

Leitura adicional

Histórias relacionadas