FDA concede designação Fast Track para Ionis Pharmaceuticals 'zilganersen para o tratamento da doença de Alexander. FDA grants Fast Track designation to Ionis Pharmaceuticals' zilganersen for treating Alexander disease.

A Ionis Pharmaceuticals recebeu a designação Fast Track do FDA para zilganersen, um candidato a medicamentos destinado a tratar a doença de Alexander, um distúrbio neurológico raro e fatal sem tratamentos existentes. Ionis Pharmaceuticals has been granted Fast Track designation by the FDA for zilganersen, a drug candidate aimed at treating Alexander disease, a rare and fatal neurological disorder with no existing treatments. Esta designação acelera o desenvolvimento de medicamentos que abordam sérias necessidades médicas não atendidas. This designation accelerates the development of medications addressing serious unmet medical needs. O estudo fundamental para o zilganersen completou a inscrição, e os dados de primeira linha são esperados no final de 2025, marcando um avanço significativo nas opções de tratamento em potencial. The pivotal study for zilganersen has completed enrollment, and top-line data is expected in late 2025, marking a significant advance in potential treatment options.